Your Reliable CRO Partner for Medical Devices
CERES hilft Ihnen als Medizinproduktehersteller, Zugang zum europäischen Markt zu erhalten. Als Full-Service Auftragsforschungseinrichtung sind wir spezialisiert auf klinische Prüfungen und klinische Bewertungen für Medizinprodukte.
Wir unterstützen Sie in allen Ihren Schritten!
Als Auftragsforschungsunternehmen (Contract Research Organization, CRO) fokussieren wir uns auf Medizinprodukte und medizintechnische Lösungen. Wir bieten Ihnen maßgeschneiderte Lösungen über den gesamten Clinical Produkt Lifecycle Ihres Medizinproduktes. Profitieren Sie von unseren langjährigen Erfahrungen in klinischen Prüfungen und Bewertungen sowohl für die Konformitätsbewertung als auch nach Inverkehrbringen.
Vom Start-up bis zum Konzern
Unser Angebot richtet sich sowohl an etablierte Medizinproduktehersteller als auch an ambitionierte Start-ups, die in diesen Markt eintreten. An alle Akteure stellt die MDR (Medical Device Regulation, EU Regulation 2017/745) hohe Anforderungen an die Entwicklung und Vermarktung von Medizinprodukten.
Unser Angebot richtet sich sowohl an etablierte Medizinproduktehersteller als auch an ambitionierte Start-ups, die in diesen Markt eintreten. An alle Akteure stellen die MDR (Medical Device Regulation, EU Regulation 2017/745) und die EU-Verordnung 2017/746 (IVDR) hohe Anforderungen an die Entwicklung und Vermarktung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika.
Unser Service
Klinische
Prüfungen
Benötigen Sie eine klinische Prüfung mit einem Medizinprodukt? Möchten Sie Ihre medizintechnische Lösung unter kontrollierten Bedingungen anwenden und verbessern?
Medical & Regulatory Writing
CERES verfügt über umfangreiche Erfahrungen mit Medizinprodukten in den Bereichen Regulatory, Quality und Clinical Affairs.
Post-Market Clinical Follow-up
Wird Ihr Medizinprodukt bereits verwendet? Durch proaktive Post-Market Clinical Follow-up Maßnahmen, erheben Sie gezielt klinische Daten zu Ihrem Medizinprodukt!
Consulting
Wir unterstützen Sie bei der Entwicklung einer klinisch-regulatorischen Strategie, sowie der Prozessoptimierung und der Produktentwicklung.
Workshops
In unseren moderierten Workshops gehen wir auf Ihre unternehmensspezifischen Anforderungen ein. Wir nehmen Ihre Ist-Situation auf und führen Sie zu einer bedarfsorientierten Formulierung Ihrer Ziele.